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GLP-1市場紅海無涯，差異為王自2005年首款GLP-1藥物艾塞那肽批準(zhǔn)用于糖尿病治療以來，全球代謝疾病治療領(lǐng)域經(jīng)歷了顯著的技術(shù)迭代與市場變革。早期GLP-1類藥物因療效有限且半衰期較短，市場表現(xiàn)相對(duì)平淡。直至諾和諾德開發(fā)的司美格魯肽憑借卓越的降糖效果和顯著的減重療效在臨床研究中取得突破性成果，才真正引爆了GLP-1類藥物的發(fā)展熱潮。2024年全球已批準(zhǔn)上市GLP-1多肽類藥物整體銷售規(guī)模約518億美元，同比增長42%，預(yù)計(jì)到2025年全球市場規(guī)模將增至600億美元左右，到2030年，市場規(guī)?？赡苓M(jìn)一步增長至800億美元甚至更高。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，近五年我國GLP-1藥物市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，

從Retatrutide看禮來如何重塑代謝疾病治療市場格局

體重管理納入國家戰(zhàn)略，GLP-1賽道持續(xù)火熱為深入落實(shí)健康中國行動(dòng)（2019-20230年）有關(guān)意見，推動(dòng)全民健康生活方式建設(shè)，預(yù)防和控制超重肥胖，國家近期密集出臺(tái)多項(xiàng)重量級(jí)政策，將體重管理提升至前所未有的戰(zhàn)略高度：l 2024年6月6日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案的通知l 2024年12月31日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布體重管理知道原則（2024年版）l 2025年4月11日，醫(yī)政司發(fā)布關(guān)于做好健康體重管理門診設(shè)置與管理工作的通知l 2025年4月14日，規(guī)劃發(fā)展與信息化司發(fā)布關(guān)于將健康體重管理行動(dòng)等3個(gè)行動(dòng)納入健康中國行動(dòng)的通知隨著“體重管理”被正式納入國家戰(zhàn)

長效化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)司美格魯肽（Semaglutide）是由諾和諾德（Novo Nordisk）研發(fā)的一種新型的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA），臨床上用于治療2型糖尿病和肥胖等疾病。其結(jié)構(gòu)包括多肽主鏈和C18脂肪酸側(cè)鏈兩個(gè)部分。肽鏈結(jié)構(gòu)與人源GLP-1有97%的氨基酸同源性，僅將其2位丙氨酸（Ala, A）和28位賴氨酸（Lys, K）分別替換為α-氨基異丁酸（Aib）和精氨酸（Arg, R），有效掩蓋了DPP-4（二肽基肽酶-4）的水解位點(diǎn)，顯著增強(qiáng)了藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性。同時(shí)，在20位賴氨酸（Lys,

根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》、《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》相關(guān)要求，現(xiàn)將我公司（成都普康唯新生物科技有限公司）分子類藥物遞送平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目竣工信息公示如下：成都普康唯新生物科技有限公司分子類藥物遞送平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目位于成都市溫江區(qū)騎士大道溫泉大道三段旁金地威新·溫江智造園3號(hào)樓，項(xiàng)目主體工程及配套的環(huán)保設(shè)施已按環(huán)評(píng)及批復(fù)要求建成，項(xiàng)目竣工日期為 2024年10月 15日。 聯(lián)系人：羅星竣聯(lián)系電話：19940869687建設(shè)單位（公章） 2024年10月15日

藥物的半衰期決定了它在體內(nèi)的停留時(shí)間，藥物半衰期過短可以通過縮短給藥間隔和增加給藥劑量來補(bǔ)償，但存在成本和安全性以及依從性方面的限制。那些獲得了監(jiān)管批準(zhǔn)的多肽藥物與內(nèi)源性肽相比，藥物的血漿半衰期顯著提高，為我們提供了將肽的體內(nèi)穩(wěn)定性從幾分鐘提高到幾小時(shí)或更長時(shí)間的成功案例。多肽類藥物使用不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾策略，延緩血液或組織蛋白酶介導(dǎo)的降解和失活，從而增強(qiáng)多肽候選藥的成藥性。2022年4月，CDE發(fā)布《胰島素類產(chǎn)品生物類似藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。雖然該指南明確的適用范圍為采用重組產(chǎn)品技術(shù)表達(dá)、制備的7種胰島素類產(chǎn)品的生物類似藥，實(shí)際上現(xiàn)代藥品研發(fā)與生產(chǎn)本質(zhì)應(yīng)基于科學(xué)性（數(shù)據(jù)）和風(fēng)險(xiǎn)管理

長效胰島素：即將進(jìn)入每周一次新時(shí)代 2000年，甘精胰島素獲批上市，迅速成為基礎(chǔ)胰島素的標(biāo)準(zhǔn)療法，并在很長時(shí)間內(nèi)成為最暢銷的降糖藥品種。此外，由于胰島素的治療窗口較窄，這讓更長效的胰島素進(jìn)展緩慢。不過，近年來，諾和諾德、禮來的每周一次超長效胰島素陸續(xù)獲得突破，基礎(chǔ)胰島素很快將進(jìn)入每周一次給藥的新時(shí)代。

2022年9月7日，禮來GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽）注射液的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理。2022年5月13日，Tirzepatide已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療二型糖尿病，商品名為Mounjaro。Tirzepatide的分子結(jié)構(gòu)如下。Tirzepatide在三期臨床中表現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽等的降糖和減重效果。禮來Tirzepatide一共有9項(xiàng)3期臨床，其中藥效學(xué)的5項(xiàng)關(guān)鍵三期臨床1-5已經(jīng)全部成功，其中2為索馬魯肽頭對(duì)頭、3為德谷胰島素頭對(duì)頭、4為甘精胰島素頭對(duì)頭、5為聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素。這5項(xiàng)三期臨床的成功意味著Tirzepatide將站穩(wěn)降糖藥的地位。

2022年5月13日，禮來GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Tirzepatide獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療二型糖尿病，商品名為Mounjaro。